整个行业都使用了洁净室环境,以确保在关键过程中存在有限数量的颗粒物。这些受控环境限制了污染物,通常维持特定的气流,压力,温度,相对湿度和粒子计数水平。大多数洁净室都在制造和科学研究中发现,旨在满足该过程的需求。洁净室通常受政府机构的监管,需要一致的跟踪和记录环境参数
药物洁净室都用于制造和研究。这些洁净室受到政府法规的约束,必须满足特定要求,例如CGMP,欧盟GMP和电子记录保存(21 CFR第11部分),以确保合规性
医疗装置洁净室通常以ISO 14644标准为ISO 5-8环境运行。自动粒子计数通常用于最大化产品质量。这些洁净室都用于设备制造和相关的包装。
复合药房旨在符合USP 797和800要求。这些环境通常是ISO 7房间,内部实验室通风罩。必须维持和监测温度和压力以保持合规性。
电子组件洁净室对环境参数有严格的控制,尤其是粒子计数水平。诸如灰尘和纤维材料之类的污染物会导致产品产量和昂贵的损失。许多制造商使用手持或自动远程粒子计数器来确保适当的水平
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