USP 800是管理危险药品及其在无菌和非无菌制剂的接收、储存、配制、配药、管理和处置过程中的处理的标准。USP 800是为了保护人员和环境免受危险药物化合物的影响，如化疗药物或放射性药物中的化合物。USP 800侧重于危险药物(HDs)的安全处理，以最大限度地减少对医护人员、患者和环境的暴露风险。一种药物被认为是危险的，如果
它在人类或动物中表现出以下一种或多种特征:致癌性、致畸性或发育毒性、生殖毒性、低剂量下的器官毒性、遗传毒性或模仿现有危险药物的新药的结构和毒性特征。
USP 800详细说明了对hdd的许多要求，包括处理危险药物的人员的责任;设施和工程控制;灭活、去污、清洁程序;泄漏控制;和文档。
USP 800标准适用于所有接收、准备、管理、运输或接触hd的医护人员以及处理hd的任何环境。任何处理hdd的设施都必须将一些政策纳入职业安全计划。这些政策中最少要包括的是:卫生部门清单、设施和工程控制、称职的人员、安全工作做法、正确使用个人防护装备，以及卫生部门废物隔离和处置政策。
hd列表
工厂中hd的文件必须包括NIOSH清单上的任何项目，并且必须至少每12个月审查一次。任何新的药剂和剂量都必须对照工厂现有的文件进行审查。应该进行风险评估。
HD的风险评估包括:
- 高清的类型
- 剂型
- 暴露风险
- 包装
- 操纵
设施及工程控制
USP 800规定了必须指定接收、拆包和存储hd的区域。此外，如果在设施内进行非无菌HD合成和无菌HD合成，则需要指定区域。根据HD的不同，某些区域需要负的房间压力来容纳HD。
个人防护用品
在任何时候处理或接触hd时，包括接收、存储、运输、混合(无菌和非无菌)、管理、溢出控制和废物处理，都必须佩戴个人防护装备。个人防护装备可包括手套;礼服;头、头发、袖子和鞋子的覆盖物;保护眼睛和面部，保护呼吸。
在处理任何hd之前，人员必须经过培训并展示处理能力。配制主管必须接受高纯度处理过程各方面的培训。HD的废物处理必须符合所有适用的联邦、州和地方法规，包括未使用的HD和微量污染的PPE和其他材料。
