洁净室的环境监测，特别是粒子计数，用于显示洁净室在制造过程之前和过程中在其设定的参数内运行。如果过多的颗粒进入生产空间或生产过程，就会影响产品的安全和质量。然而，在许多洁净室，这种监测通常仍然是一个手工过程，而不是常规的或连续的粒子计数。洁净室是高度规范的环境，需要高度重视空气质量和洁净度。
洁净室分类与监测的区别
洁净室分类与监测是相关的，但又不相同。分类是由ISO 14644确定的，重点是房间的空气质量是否优于目标级别限制。分类对于持续遵守适用的洁净室标准至关重要。另一方面，监测更侧重于风险评估。与洁净室监测观察空间内产品有污染风险的区域，以确保空气质量在洁净室分类规定的范围内。
连续粒子计数器能告诉你什么?
虽然许多设备按时间表(每季度或每两年)测量粒子计数，但在大多数国家，持续的不可用粒子计数还不是常见的做法无尘室。不可存活的颗粒通常是空气中细菌、病毒和其他污染物的载体，同时也有助于它们的繁殖。
连续的粒子计数，加上适当设置的警报，可以在无菌的处理环境中指出潜在的问题。可测量的颗粒计数峰值可能导致发现问题，如门封上的缝隙或空气处理设备的故障。此外，粒子计数数据的连续记录可以帮助在事件调查的情况下免除合规的洁净室，确保对设施中的空气质量的另一个水平的信心。
Setra如何提供帮助
洁净室监测的目的是评估产品的潜在污染风险。Setra的SPC5000或SPC7000系列颗粒计数器非常适合提供实时监测洁净室中的颗粒计数。Setra颗粒计数器非常适合监控洁净室中的潜在污染，并确保符合ISO标准，Setra的颗粒计数器与监控软件无缝集成，用于数据保留和报告。
Setra的持续环境监测解决方案(CEMS)伴随的软件持续监测环境，以减少污染的风险，提供数据可视性和生产监督，简化操作，提高产品质量。CEMS软件提供警报、实时趋势数据和符合FDA (ISO & 21 CFR Part 11)和GxP法规的报告。
