医院药房是独一无二的,因为他们发挥关键作用在维护病人的健康和安全。药店执行复合无菌制剂(csp),特别是,必须满足特定的洁净室标准维护,确保无菌条件。虽然有很多在这些空间环境要求,一些药店经理选择的额外英里来换取心灵的安宁。
ISO和USP分类
在美国,药房购买按照美国药典定义的指导方针(USP)组织。这些被称为环境指导方针USP 797和USP 800他们监管医院如何操作这些类型的设施。洁净室条件CSP药房,作为USP规定,分为几个ISO类根据药房的面积和采取什么程序。定义的一个最重要的参数的密度不可行的微粒。
净化服房间(或接待室)落入ISO类8。主要复合房间另一边的接待室或赌注区域需要符合ISO类7的颗粒计数。复合头罩、生物安全柜或层流工作流长椅应该符合ISO 5类。为了实现这些水平,工程环境系统的控制暖通空调与适当的空气过滤和房间增压与连续气流监测来满足USP的要求。
每半年检查足够吗?
夜以继日,人员进入和退出CSP药店以满足病人的需要。供应,净化服和de-gowning发生,一般的人类活动及材料是重要的考虑它与空气中的微粒计数每个ISO类地区。
“但如何知道颗粒计数在指导方针在在一年中的其他363天?”
USP规定国家”空气取样应至少每半年一次(即执行。每6个月)的一部分重新认证的设施和设备。“这认证通常是由一个第三方服务公司。但是如何知道颗粒计数在指导方针在在一年中的其他363天?
连续的粒子计数器能告诉你什么?
虽然许多设施不断监测可行的污染物(如空气中的细菌和病毒),连续不可行的粒子计数是不常见的做法在大多数医院药房。然而大多数药剂师知道,不可行的粒子通常作为其他车辆污染物的传播和援助。
“可测量的粒子数量激增导致发现的差距等问题门密封或空气处理设备的故障件。”
连续粒子计数正确设置警报,也可以指示否则无菌处理环境中潜在的问题。可测量的粒子数量激增导致发现差距等问题一块门密封或故障的空气处理设备。此外,粒子计数数据的连续记录可以帮助免除兼容药房的事件调查,确保另一层次的对空气质量的信心在你的设施。
当患者安全,药品生产,你能负担得起依靠最低限度半年度检查?
