USP 797制药复合-无菌制剂

美国Pharmacopeial公约一般797章描述条件和实践以防止伤害患者,这可能导致微生物污染,过度的木糖醇,变化强度,意想不到的化学和物理污染物,成分不适当的复合无菌制剂的质量。

USP 800危险药物——处理在医疗设置

一般美国Pharmacopeial公约第800章是提出修订USP 797解决实践和质量标准来处理危险药物(HDs)促进病人和工人的安全,以及环境保护。

NIST -国家标准与技术研究院

non-regulatory机构NIST的美国商务部的统计,是一个测量标准实验室。他们的研究有助于推动国家科技基础设施,帮助设施改善他们的产品和服务。

FDA复合质量行为

标题1 2013年药品质量和安全法案》,复合质量行为,消除了某些规定从503年部分联邦食品,药品和化妆品法案,(FDCA)。

——FDA药品质量/ CMC指南
FDA药品质量/制造标准(CGMP)
——JCAHO黄金批准印章

联合委员会(JCAHO)努力提高护理质量和病人安全。他们的认证和认证是公认的全国质量的象征。组织必须通过基于法规遵从性检查和验收反映了他们对特定的性能标准。使命:持续改进公共卫生保健,与其他利益相关者合作,通过评估卫生保健组织并鼓励他们擅长提供安全有效的护理质量和价值最高的。

疾控中心疫苗储存和处理工具箱

保护我们的社区,CDC提供了有价值的健康信息和对危险的健康威胁时出现。他们努力促进健康,安全的行为对我们的社区和环境,利用科学和技术来预防疾病。国家职业安全与健康研究所”(NIOSH)提供关于如何保护信息社区首先保护我们的员工。

ISO 9001:2015认证

ISO 9001是指定要求的国际标准质量管理体系(QMS)。组织使用标准的演示能够持续提供产品和服务,满足客户和监管要求。

BACnet启用

BACnet是建立自动化和控制网络的通信协议,利用ASHRAE这样,ANSI, ISO 16484 - 5标准协议。

美国制造

作为一个制造公司总部,我们大部分的产品和软件设计和建造在我们Boxborough,马植物。质量工程和设计是我们构建的核心。

通过无铅认证

欧盟RoHS是一组规则限制使用有害物质的电气和电子设备来保护环境和公众健康。塞特拉-硬件产品符合RoHS牌汽车。