的法规语言美国药典标准797 (USP 797)一直以来的指导原则是清洁在用复合无菌制剂(CSPs)治疗癌症患者的医院药房中。对于这些特殊房间的气流，USP 797概述了如何对空间加压，以及允许的百万分之一(PPM)粒子数。
洁净室标准的变更
USP 797正在修订中，以前是建议的指导方针正更多地成为医院设计师和那些有改造项目的人的任务。此外，一个新的标准，USP 800，正在成为USP 797的摘录，以阐明医院如何在CSP过程中处理危险物质。对于建筑和工程公司以及医院管理人员来说，了解这些变化并计划项目以符合新规定是很重要的，新规定可能将在2018年生效。
塞特拉-博客:牌汽车为什么测量医院里的湿度很重要
预计会有几个变化。未划分的缓冲区和前区预计将改为单独的加压房间。手套箱(也被称为限制性访问屏障系统，或RABS)将需要在ISO 7环境中，而ISO 5目前允许。通风柜将移到符合-0.01”最低WC的负压房间，危险药品也需要在负压房间中存储、处理和使用。此外，还将对最高温度(20°C)和湿度(60%)提出新的要求。
医疗保健机构将希望选择具有预期到USP 797和USP 800新要求的功能的产品，并帮助遵从。房间压力监控而且差压传感器具有这些未来法规所需的特性和准确性，并且可以在今天用于完全遵守。
点击这里了解更多有关洁净室压力传感器校准的信息。
