在选择粒子计数器时,要考虑它能与什么楼宇自动化网络通信。检查可用的选项有助于确保粒子计数器将连接到您的现有网络。
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医院感染(也称为医院获得性感染、医疗保健相关感染或HAIs)可能导致本可避免的延长住院时间、再次入院、后续治疗,甚至死亡。HAIs通常可以通过空气传播传播,这就强调了需要适当的室内增压来控制有害颗粒。手术室是患者感染风险特别高的区域。2.5 μ m颗粒是可能使患者处于危险中的潜在污染物存在的重要先导指标。控制感染风险的最佳时机是在一个空间内限制2.5 μ m的颗粒。
吸入空气中的微粒会使危重患者和医护人员面临有害健康问题的风险。控制这些颗粒对于保护工作人员和附近房间的居住者不接触传染性颗粒是必要的。为了维持医院的安全,监测接待室的压差和粒子计数至关重要。
需求和规定对于关键环境的要求越来越严格,这使得为一个空间找到合适的产品变得越来越困难。不仅要考虑产品的规格,而且要考虑供应商。货比三家,从不同的供应商那里购买需要花费大量的时间和精力。除了浪费时间和精力之外,从多个供应商那里购买还会带来一些风险和缺点,包括:
- 不兼容的硬件
- 不兼容的软件
- 极少或脱节的技术支持
- 无法整合产品
- 安装和操作问题
每年两次,许多关键环境——如复合药房和洁净室——都要进行粒子认证。为了获得房间认证,要么采取最小样药量(如EC GMP附件1所述),要么采用顺序抽样技术(如FS209E和ISO 14644-1所示)。然而,由于这种粒子认证通常每六个月才进行一次,因此许多关键环境在一年中剩下的时间里并不知道它们的粒子数量。
在为临界环境选择粒子计数器时,流量是需要考虑的重要因素。颗粒计数器的流速是泵将空气抽过样品室的速率,单位是每分钟立方英尺(cfm)。两种常用的颗粒计数器流速是1立方厘米和0.1立方厘米。根据应用程序的不同,每个流速都是有价值的。
符合USP 797和USP 800对于维护CSPs无菌洁净室是至关重要的。正如USP 797和USP 800所概述的,适当的环境条件有助于确保药物的有效性和质量。
在大多数医院药房洁净室,标准操作程序包括取样空气质量的活粒子(即含有微生物或由微生物组成的粒子)。这些任务传统上是用含有琼脂条的空气取样器执行的,或者简单地将琼脂接触板放置在整个设备的表面上。然后,这些样本被放置孵育,然后进行分析,以确定环境的空气质量。
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